Zwalcz faszyzm FDA - termin: Dec.1

• Może 17, 2024

Zwalcz faszyzm FDA - termin: Dec.1

Chciałbym podzielić się e-mailem, który właśnie otrzymałem od prezesa firmy Nutraceutical, która produkuje profesjonalne witaminy i suplementy.

Oto treść:

To najpoważniejsza wiadomość, jaką kiedykolwiek do ciebie napisałem.

Dlaczego? Ponieważ FDA wydała nowe zasady, które, jeśli zostaną wprowadzone w życie, umożliwią im zakazanie wielu suplementów, które teraz przyjmujesz.

Myślisz, że przesadzam? Posłuchaj proszę pełnej historii ...

Na początku lat dziewięćdziesiątych FDA próbowała uczynić wiele suplementów nielegalnymi. Konsumenci byli tak zaniepokojeni zastraszaniem przez FDA, że dokonali masowego buntu. Rezultat był taki, że Kongres uchwalił Suplement diety o zdrowiu i edukacji (DSHEA). Prawo to chroniło suplementy przed FDA, chyba że FDA udowodni, że suplement nie był bezpieczny.

W ustawie z 1994 r. Istniała jednak luka. FDA otrzymało uprawnienia do regulowania nowych składników wprowadzonych po 15 października 1994 r.

Więc co się stało? Z początku nic. Przez 17 lat FDA nie podejmowała żadnych działań, nie udzielała wskazówek i nie wprowadziła w życie tych „nowych składników dietetycznych”.

I to było dobre. Ponieważ od 17 lat przemysł suplementów diety cieszył się ogromnymi innowacjami. Te innowacje pozwoliły nam wyodrębnić i skoncentrować najbardziej skuteczne naturalne składniki. W rezultacie skorzystały miliony konsumentów. Chronili swoje serca i tętnice ... znaleźli ulgę w bólu stawów ... poprawili pamięć ... i więcej.

W tym czasie suplementy cieszyły się niezwykłym rekordem bezpieczeństwa. Statystyki pokazują, że suplementy są bezpieczniejsze niż leki na receptę, kosmetyki, urządzenia medyczne, a nawet żywność!

Według centrów kontroli zatruć w 2008 r. Nie było żadnych zgonów z powodu suplementów. W 2009 r. Miało miejsce jedno.

Tymczasem patogeny takie jak E. coli w żywności zabijają co najmniej 2000 ludzi każdego roku. Acetaminofen w lekach takich jak Tylenol zabija co roku 450 osób. A silniejsze leki na receptę zabijają znacznie więcej. Nawet FDA mówi teraz, że Vioxx prawdopodobnie zabił ponad 26 000 osób, zanim ostatecznie wycofał go z rynku!

Uzupełnia FDA chce zakazu

Ale teraz FDA chce zachowywać się tak, jakby ostatnie 17 lat się nie wydarzyło. Agencja opracowała propozycję uregulowania tego, co nazywa Nowymi Składnikami Dietetycznymi. Jeśli ta propozycja zostanie wdrożona, niektóre z najbardziej skutecznych składników odżywczych, które zażyjesz, zostaną wycofane z rynku. Składniki odżywcze, takie jak resweratrol ... ubichinol CoQ10 ... bakopa ... stront ... i wiele innych.

Ale to nie wszystko. Zgodnie z tymi wytycznymi FDA może zdefiniować prawie wszystko jako „nowy” składnik diety. Na przykład:

Jeśli suplement zawiera więcej składników niż był używany 17 lat temu - nawet coś w rodzaju witaminy C - jest „nowy”.

Jeśli składnik stosuje inny proces ekstrakcji - na przykład pieczenie lub fermentację - jest „nowy”.

Jeśli suplement wykorzystuje składnik na innym „etapie życia” - takim jak używanie dojrzałych, a nie dojrzałych jabłek - jest „nowy”.

Jeśli suplement powiela składnik w laboratorium zamiast ekstrahować go z żywności - mimo że jest chemicznie identyczny - jest „nowy”.

A jeśli preparat probiotyczny zawiera szczep bakterii, którego nie znaleziono w jogurcie 17 lat temu, jest „nowy”.

Co by się stało z tymi wszystkimi „nowymi” składnikami? Producenci musieliby usunąć je z rynku, dopóki nie udowodnią, że składniki są bezpieczne - nawet jeśli składniki te były bezpiecznie stosowane przez 17 lat!

Dlaczego stosowanie się do przepisów jest prawie niemożliwe

Jakiego rodzaju dowodu wymaga FDA? Zgodnie z wytycznymi wiele firm musiałoby przeprowadzić badania na zwierzętach, stosując dawkę 1000 razy większą niż typowa dawka.

Nie żartuję. Jest tam czarno-biały na stronie internetowej FDA. FDA chce, aby producenci witamin przeprowadzali badania przez cały rok, przy 1000 razy większej niż typowa dawka.

Tak więc producent oleju z ryb musiałby przeprowadzić roczne badanie, w którym zwierzęta są karmione ludzkim ekwiwalentem 240 000 miligramów oleju rybnego każdego dnia! Ta dziwaczna dawka zraniłaby zwierzęta i dałaby FDA pretekst do zakazania produktu.

Ale czekaj, robi się jeszcze lepiej. Jeśli jeden producent oleju z ryb przeprowadzi takie badanie i przejdzie pomyślnie, nie oznacza to, że inni producenci oleju z ryb mogą korzystać z tych samych danych. Nie proszę pana. Wciąż muszą wyjść i zrobić własne badania, zanim będą mogli sprzedać swój produkt.

A te badania są bardzo drogie. Badanie takie jak powyższe zazwyczaj kosztuje około 100 000–200 000 USD. Pomnóż to przez kilka składników w kilku produktach, a uzyskasz wyobrażenie o koszcie.

Powiedzmy, że firma prowadzi 6 produktów zawierających po 6 składników każdy. Kosztowałby od 3,6 do 7,2 miliona dolarów w badaniach, zanim ta firma mogłaby nawet zaoferować produkty na sprzedaż. W przypadku większej firmy oferującej 50 lub więcej produktów koszty byłyby astronomiczne.

Niewielu producentów suplementów będzie stać na te badania, a wielu zostanie wykluczonych z działalności. A te, które pozostaną, pozostaną na łasce kaprysu FDA.To dlatego, że FDA nie ma żadnych wymagań, aby cokolwiek zatwierdzić. Mogą zatwierdzić lub odrzucić wszystko, co chcą. W przeszłości odrzucali większość przedłożonych im składników.

Oznacza to, że większość składników odżywczych, które kupujesz dzisiaj, zostanie usunięta z rynku i nigdy nie wróci. Te, które powrócą, będą znacznie droższe - lub mogą być dostępne tylko jako leki na receptę!

To rażące nadużycie władzy. To, co robi tutaj FDA, polega na przeprowadzeniu analizy końcowej wokół istniejącego prawa. Zgodnie z prawem FDA musi udowodnić, że suplement diety jest niebezpieczny, aby mógł zostać wycofany z rynku. Te nowe wytyczne obalają to. Najwyraźniej nie są to, co zamierzał Kongres.

Na szczęście te wytyczne FDA nie zostały jeszcze sfinalizowane. Wszystkie agencje federalne są zobowiązane dać opinii publicznej możliwość skomentowania projektu, zanim zostanie on ostateczny. W tym przypadku FDA dała zainteresowanym stronom do 1 grudnia wypowiedzenie się na temat projektu. Oznacza to, że masz małe okno do wyrażenia swojej dezaprobaty.

Szczerze mówiąc, nie zawracałbym sobie głowy komentowaniem FDA. Proces jest uciążliwy, a ci niewybrani biurokraci i tak nie dbają o to, co myślisz.

Co możesz zrobić

Najlepszym sposobem na pokonanie tych nowych zasad jest rozmowa z wybranymi ludźmi - kongresmenem i dwoma senatorami USA. Mają moc panowania w FDA - i zrobili to w przeszłości, kiedy wystarczająco wielu wyborców narzekało.

W latach 70. FDA próbowała wymagać „etykiet ostrzegawczych” na witaminach. Gniewni wyborcy dzwonili i pisali listy, a Kongres odpowiedział poprawkami Proxmire, które ograniczały władzę FDA.

Następnie w latach 90. FDA znów poszła na ścieżkę wojenną. Kiedy wyborcy skarżyli się, Kongres uchwalił ustawę o edukacji dietetycznej, która po raz kolejny ograniczyła uprawnienia FDA.

Ale jak potwór zabity w horrorze, FDA powraca. I tak po raz kolejny nadszedł czas, abyśmy nasilili działania i zadzwonili do ludzi, którzy polegają na naszych głosach.

Oto, co musisz zrobić:



Nie wstydź się i nie martw się. Nikt cię nie ugryzie, nikt nie będzie się z tobą kłócił i nikt nie będzie cię pytał, aby zobaczyć, jak dobrze znasz problemy. Zadaniem pracowników, którzy odpowiadają, jest grzeczne słuchanie i przekazywanie tego, co mówisz swojemu szefowi. Więc proszę dzwonić. I proszę bądź uprzejmy i szanuj czas pracowników.

Oto kilka punktów rozmowy, z których można korzystać podczas połączenia:

Witam, nazywam się [imię] i jestem członkiem [nazwisko senatora lub przedstawiciela].

Jestem bardzo zaniepokojony nowym projektem wytycznych FDA w sprawie suplementów diety i nowych składników diety.

[Nie krępuj się poinformować ich o suplementach, które zażywasz i / lub o korzyściach z nich płynących. Następnie możesz zrobić tyle punktów, ile chcesz:]
Suplementy mają niezrównany rekord bezpieczeństwa. Statystyki pokazują, że są bezpieczniejsze niż leki, bezpieczniejsze niż wyroby medyczne, bezpieczniejsze niż kosmetyki, a nawet bezpieczniejsze niż żywność.

FDA nie może tak szeroko definiować nowych składników dietetycznych. Zgodnie z tymi wytycznymi prawie wszystko jest nowym składnikiem dietetycznym. Udusi to innowacje i pozbawi konsumentów suplementów, od których zależy ich zdrowie.

FDA nic nie zrobiła z nowymi składnikami diety przez 17 lat. Teraz chcą wymazać 17 lat innowacji i 17 lat korzyści dla konsumenta.

Kiedy uchwalono ustawę o edukacji dietetycznej dotyczącej suplementów zdrowotnych, Kongres zamierzał prosty proces powiadomienia o nowych składnikach diety. FDA przekształca to w program wstępnego zatwierdzania, co jest sprzeczne z intencjami prawa.

FDA ma już duży organ regulacyjny do podjęcia działań przeciwko produktowi, jeśli jest on niebezpieczny. Nie muszą też mieć tej mocy wstępnego zatwierdzania.

Mogą być katastrofalne dla zdrowia publicznego. W czasach, gdy środki zapobiegawcze są jeszcze ważniejsze dla kosztów opieki zdrowotnej, FDA ogranicza dostęp do profilaktycznej opieki zdrowotnej.

Koszt zastosowania się do tych wytycznych byłby astronomiczny. Eksperci szacują, że wymagane badania kosztowałyby od 100 000 do 200 000 USD na powiadomienie o składniku. To suma do milionów dolarów na firmę suplementów. Mniejsze firmy nie byłyby na to stać i przestałyby działać.

Gospodarka już boli i mamy wysokie bezrobocie. Eksperci szacują, że może to kosztować dziesiątki miliardów dolarów gospodarki i spowodować utratę dziesiątek tysięcy miejsc pracy.

Zasoby rządu są już rozciągnięte. Mamy rekordowe deficyty budżetowe i rekordowy dług. Po co wprowadzać więcej przepisów, gdy nie ma tutaj problemów z bezpieczeństwem?
Zwracam się do Kongresu z poleceniem FDA o uważne przejrzenie projektu wytycznych. Jeśli nie zmienią one wytycznych w celu odzwierciedlenia moich obaw, proszę o zwołanie przesłuchania w Kongresie na koniec procesu przeglądu. Wzywam również Kongres do napisania przepisów, które „dziadkiem” wszystkich suplementów obecnie dostępnych na rynku.

Po rozmowie telefonicznej wyślij list do senatorów i przedstawicieli, podając te same punkty. Upewnij się, że litera jest twoimi własnymi słowami (litery w formie również zwykle nie działają). Adres e-mail i adresy fizyczne można znaleźć na tej samej stronie internetowej: //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Następnie wyślij ten sam list do prezydenta Obamy. (Jego adres i numer telefonu są również na stronie internetowej.)

Proszę, proszę, nie popełnijcie błędu, myśląc, że FDA nie odbierze waszych suplementów. Podobne przepisy zostały przyjęte w innych krajach, a wynik był katastrofalny. Wiele suplementów zostało na zawsze usuniętych z rynku. W niektórych przypadkach cały przemysł suplementów został zdziesiątkowany. Nie pozwól, żeby tak się stało.

Podejmij działanie! Masz tylko małe okno okazji, aby twój głos został usłyszany. Zacznij od przejścia do

Z poważaniem,

Garret W. Wood
Prezydent
Advanced Bionutritionals, LLC